Δεν πρόλαβε καν να διαρρεύσει στη δημοσιότητα η σκληρή διελκυστίνδα μεταξύ της Επιτροπής Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων του υπουργείου Υγείας και της μεγάλης πολυεθνικής φαρμακευτικής Gilead Sciences σχετικά με την τιμή και τις σχετικές εκπτώσεις που αφορούν ένα καινοτόμο σκεύασμα της εταιρείας, και μάλιστα υψηλού κόστους (ΦΥΚ) του Νόμου 3816/2010, το οποίο χορηγείται σε συγκεκριμένες μορφές προχωρημένου/μεταστατικού καρκίνου του μαστού, και ορισμένοι έσπευσαν να επιτεθούν στον ίδιο τον υπουργό Υγείας, Άδωνι Γεωργιάδη, για την… απόσυρση ακόμα ενός αντικαρκινικού φαρμάκου από την ελληνική αγορά, από την 1η Ιανουαρίου 2027.
Σύμφωνα με πολύ καλά πληροφορημένες πηγές των «Παραπολιτικών», όμως, η Gilead Sciences έχει ήδη προχωρήσει με την Επιτροπή Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων σε μια κανονική συμφωνία εμπιστευτικής έκπτωσης, αλλά χωρίς καθεστώς προστασίας ως προς την τελική τιμή του φαρμάκου. Η δε πολιτική ηγεσία του υπουργείου Υγείας έχει ήδη ολοκληρώσει όλες τις απαραίτητες ενέργειες προκειμένου το εν λόγω καινοτόμο ΦΥΚ να μην αποσυρθεί τελικά στις 31 Δεκεμβρίου του 2026.
Δεν αποσύρεται το φάρμακο για τον καρκίνο του μαστού
Σημειώνεται ότι το πρόβλημα προέκυψε όταν η ίδια η εταιρεία ενημέρωσε, πριν από μερικούς μήνες, τις αρμόδιες υπηρεσίες του υπουργείου ότι η κυκλοφορία του εν λόγω φαρμάκου στη χώρα μας έχει καταστεί απολύτως ζημιογόνα για την ίδια, καθώς το clawback με το οποίο επιβαρύνεται το σκεύασμα ξεπερνά ακόμα και το… 100%.
Ο Άδωνις Γεωργιάδης ενήργησε με άμεσο τρόπο. Ζήτησε εγγράφως από τη διοίκηση και τις αρμόδιες υπηρεσίες του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) την εκ του νόμου απαιτούμενη έγγραφη γνωμοδότηση του οργανισμού σχετικά με τη θεραπευτική υπόσταση του καινοτόμου σκευάσματος της Gilead Sciences. Είχε προηγηθεί η έγγραφη κατάθεση αιτήματος εκ μέρους της εταιρείας, προκειμένου το εν λόγω φάρμακο να τεθεί υπό καθεστώς προστασίας, ως προς την τιμή του, για λόγους υπέρτερου δημοσίου συμφέροντος.
Τι είχε ζητήσει η εταιρεία
Με άλλα λόγια, η Gilead Sciences είχε ζητήσει από πολύ καιρό να μην ισχύουν οι κείμενες νομοθετικές διατάξεις για την τιμολόγηση των φαρμακευτικών σκευασμάτων στη χώρα μας όσον αφορά συγκεκριμένα το εν λόγω σκεύασμα, καθώς χαρακτήριζε το τελευταίο ως αναντικατάστατο και μη ανταλλάξιμο, αλλά επίσης ως ζημιογόνο ως προς την κυκλοφορία του, με την τρέχουσα τιμή του, στην ελληνική αγορά φαρμάκων.
Τι προβλέπει η κείμενη νομοθεσία
Συγκεκριμένα, η κείμενη νομοθεσία για τη θέση ενός φαρμακευτικού σκευάσματος υπό καθεστώς προστασίας της τιμής του για λόγους υπέρτερου δημοσίου συμφέροντος, αναφέρει χαρακτηριστικά τα εξής: «Κατά παρέκκλιση των κριτηρίων διαπραγμάτευσης της απόφασης του πρώτου εδαφίου, δύναται ο υπουργός Υγείας να παραπέμπει φαρμακευτικά προϊόντα ή θεραπευτικές κατηγορίες στην Επιτροπή Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων με την ένδειξη “Διαπραγμάτευση για λόγους δημόσιας υγείας”.
Με την ίδια διαδικασία εξειδικεύονται οι λόγοι δημοσίας υγείας, οι οποίοι πιστοποιούνται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, όπως επαπειλούμενες ελλείψεις φαρμακευτικών σκευασμάτων λόγω αυξημένης ζήτησης ή διακοπής κυκλοφορίας ή προβλημάτων στην παραγωγή ή αύξησης τιμής των πρώτων υλών παρασκευής, οι προϋποθέσεις και κάθε άλλο ειδικότερο ζήτημα για την υπαγωγή των φαρμακευτικών προϊόντων ή των θεραπευτικών κατηγοριών στην ανωτέρω ειδική διαδικασία διαπραγμάτευσης».
Πρόκειται, συγκεκριμένα, για το Άρθρο 17 του Νόμου 5302/2026 (ΦΕΚ Α’ 78/20.05.2026), με το οποίο τροποποιήθηκε η παρ. 6 του Άρθρου 254 του Νόμου 4512/2018. Με την προηγούμενη διατύπωση της διάταξης, εκείνο το οποίο προβλεπόταν ήταν απλώς μια σχετική υπουργική απόφαση, ενώ από τον περασμένο Μάιο, με την ισχύουσα διατύπωση δηλαδή, κομβικός και θεσμικά προβλεπόμενος καθίσταται ο ρόλος του ΕΟΦ.
Τα δεδομένα
Τα δεδομένα έχουν, λοιπόν, ως εξής: Ο Άδωνις Γεωργιάδης απέστειλε πάραυτα το έγγραφο αίτημα της πολυεθνικής φαρμακευτικής εταιρείας Gilead Sciences στη διοίκηση και στις αρμόδιες υπηρεσίες του ΕΟΦ, προκειμένου ο ίδιος να έχει στα χέρια του την εκ του νόμου προβλεπόμενη γνωμοδότηση του οργανισμού για το ενδεχόμενο της θέσης του εν λόγω αντικαρκινικού ΦΥΚ σε καθεστώς προστασίας της τιμής του. Μόνο με τη σχετική θετική γνωμοδότηση εκ μέρους του ΕΟΦ ο Άδωνις Γεωργιάδης θα είχε εκ του νόμου το δικαίωμα να αποστείλει, με τη σειρά του, έγγραφο αίτημα για το θέμα στην Επιτροπή Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων με την ένδειξη «Διαπραγμάτευση για λόγους δημόσιας υγείας». Όμως, ουδέποτε υπήρξε θετική για το θέμα γνωμοδότηση από τη διοίκηση και τις αρμόδιες υπηρεσίες του ΕΟΦ. Ωστόσο, ο Άδωνις Γεωργιάδης απέστειλε εκ νέου έγγραφο ερώτημα προς τον ΕΟΦ για το ίδιο θέμα.
Αίσιο τέλος
Έτσι, εν κατακλείδι, η σοβαρή αυτή υπόθεση έχει αίσιο τέλος: με την άμεση και συντονισμένη παρέμβασή του, ο υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης, σε συνεργασία με τη γενική γραμματέα Στρατηγικού Σχεδιασμού, Δάφνη-Ελένη Νικολάου, και τον πρόεδρο του ΕΟΦ, Σπύρο Σαπουνά, συνεκτιμώντας τα νέα δεδομένα, διασφάλισαν ήδη την παραμονή και την απρόσκοπτη διάθεση του καινοτόμου αντικαρκινικού φαρμάκου, αποτρέποντας την επικείμενη απόσυρσή του από την ελληνική αγορά. Το φάρμακο ετέθη ήδη υπό καθεστώς προστασίας της τιμής του.
Δημοσιεύτηκε στα Παραπολιτικά
